揭秘行业内幕,带你了解仿制药王国世界药房之称的印度

2020 04/11 12:15
2020全球星粉节:五星艺星
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常年在印度、南非之间奔波,特将关于印度仿制药进行了收集整理,希望对同学们有帮忙。 你所不了解的印度仿制药 仿制药的起源、药效 大家经常在提印度的仿制药,那到底什么是仿制药呢?今天我将通过这篇文章彻底把大家关

  常年在印度、南非之间奔波,特将关于印度仿制药进行了收集整理,希望对同学们有帮忙。

  你所不了解的印度仿制药

  仿制药的起源、药效

  大家经常在提印度的仿制药,那到底什么是仿制药呢?今天我将通过这篇文章彻底把大家关心的问题全部梳理清楚。

  在说仿制药之前,我们需要先说什么是原研药。原研药在国际上的通俗叫法是品牌药,是指在世界上第一个研制出某一药物的公司品牌。原研药上市前一般需要经过严格的动物实验,人体临床一期二期三期试验,然后经过四期临床放大实验,证明疗效确切、安全可靠后才能够推向市场。

  仿制药起源于美国。1984年,美国有150种常用药专利到期,大药商认为无利可图,也不愿意继续在生产和开发这类产品,为此,美国出台了相关法律,新药厂只需向FDA(美国食品和药品管理局)证明自己的产品与原来的产品生物活性相当即可。

  于是,仿制药的概念就由此产生,和专利药物相比,仿制药在剂量安全性、药效作用、质量以及适应症上是完全相同的,由于仿制药可以免去数十年的研发成本,在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同的情况下,价格仅有专利药品的20%-40%,有的品种甚至能达到10%。

  大家千万不要以为只有中国人购买印度的仿制药,实际上,印度因仿制药的制造被誉为世界药房,生产了全球20%的仿制药,印度的仿制药60%以上都是出口到欧洲、美国、日本等发达国家,其中美国市场的仿制药有接近40%来自于印度。

  印度TOP 10 药厂:

  l Cipla(西普拉)

  l Reddy's Laboratories(瑞迪博士实验室)

  l Lupin(鲁宾)

  l Mylan(迈兰)

  l Sun Pharma(太阳制药)

  l Aurobindo Pharma

  l Cadila Healthcare

  l Torrent Pharma

  l Glenmark Pharmaceutic

  l Abbott

  印度常见仿制药:

  A:【助勃】西地那非(Sildenafil)

  伟哥,有效成分叫做西地那非(英语:Sildenafil),是辉瑞制药在研发治疗心血管疾病药物时意外发明出的一种治疗男性勃起功能障碍药物,一般以其商业用名Viagra(中国大陆注册名万艾可,台湾和港澳商品名威而钢)广为人知,但在中国大陆其中文俗名“伟哥”更深入民心。一般来说,西地那非口服没有依赖性。国内每粒万艾可一般含100mg西地那非,售价大约是105元/粒。

  购买一粒辉瑞公司生产的万艾可的花费,能买下一整盒(4粒)印度版的万艾可。服用万艾可(西地那非)后,阴茎海绵体血管平滑肌在药物的作用下舒张,血液流量增加,海绵体充血,阴茎勃起,从而产生对阴茎勃起功能障碍的治疗作用。早在2015年,就有瑞士媒体报道,印度伟哥充斥瑞士市场,越来越多的瑞士男性通过网络从印度购买万艾可。

  Cipla药厂研制的的“伟哥”,每粒含100mg西地那非

  B:【助勃】他达那非(Tadalafil)

  除了西地那非,还有另外一种助勃的成分叫做他达那非(英语:Tadalafil),相应的产品叫做希爱力。国产每粒含20mg,售价约100元/粒。他达那非的作用是阻止体内5型磷酸二酯酶的作用,来放松(扩张)血管并改善性刺激后血液流向阴茎的流量,达到助于勃起的作用。相对万艾可来说,希爱力的效果更加持久,只是勃起的硬度会降低,但是副作用也更小,能持续两天左右,因此又被叫做“周末丸”。对于整个周末都待在一起的情侣来说,选择希爱力则更为适合。印度版每粒含量20mg。

  Cipla药厂研制的希爱力

  需要注意的是:服用万艾可与希爱力这两种药物,不应期也会变短,效果因人而异。但是这两种都只能解决硬度的问题,如果需要延时,则需要用到达泊西汀(英文叫Dapoxetine)。

  C: 【延时】达泊西汀(Dapoxetine)

  必利劲®(Priligy®,化学名:盐酸达泊西汀),是目前唯一针对早泄(PE)研发的药物,也是唯一获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的早泄(PE)适应症的治疗药物,每粒含量30mg,售价约60元/粒。必利劲的作用原理是,通过阻挡部分激素传递,抑制大脑控制射精的神经,抑制射精反射,达到延时的效果。数据证明,长期服用后能起到治疗的效果,也就是说,药效会逐步稳定,停药后也能维持效果。

  印度药厂生产的必利劲

  D: 【助勃+延时】双效片(Tadalafil+Dapoxetine)

  根据医生的反馈,很多阳痿患者还有早泄的问题,所以医生在开具西地那非片或者他达拉非片的同时,也会给患者开具达泊西汀片,这两个药一起吃并没有相互抵触的作用。于是很有头脑的印度药企,便开始研制出了含有助勃+延时效果的复方制剂,即双效片,成功打开了市场,畅销全球。

  含有他达那非(20mg)和达泊西汀(60mg)的双效片

  根据世界卫生组织2013年的统计数据显示,全球患有勃起机能障碍的男性约占10%。自西地那非作为助勃药物上市以来,已经为数千万根阴茎扩张了血管。目前,英国已经率先将万艾可列为非处方药,目的是为了打击通过网上交易的可疑假药。

  根据《旁观者》杂志在3月初报道,越来越多的消息表明,伟哥正逐渐成为一种 “生活方式” 药品,而不是医疗药品。除了勃起机能障碍的男性,由于年龄增长,体力下降,身体劳累等原因,部分男性在“啪啪啪”时硬度下降、时间减短,他们也开始通过含有相应成分的药物来改善性生活质量


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